在医药联合用药管理门诊，总是会有许多患儿家长询问关于药品存储的问题，特别是针对液体制剂药品：

“对乙酰氨基酚滴剂开封后怎么保存？有效期多久？” 

“布洛芬混悬液开封后喝了2-3次，剩余的药品下次还能用吗？”

液体制剂药品广泛应用于儿童治疗，很多家长关心这类药物的保存条件和时间，由于药品成分差异，不同药剂的保存方式也会有一定的差别。今天，就由北京友谊医院药学专家来为大家介绍液体制剂药品保存的健康知识。

药品【有效期】≠【使用期限】

1、有效期：是指药品在一定贮存条件下，能够保持质量的期限，通常标注在药品的说明书和标签上。有两个前提条件：

（1）药品未开启；

（2）药品在规定条件下贮存。

未开封的药物保存期限一般以说明书标注的有效期为准。

2、使用期限：是指药品在原有包装首次开启后，仍能被使用的期限。药物开封使用后，会增加药品出现物理化学降解和被污染的风险，所以药品一旦开封后使用期限要远远小于有效期。

关于口服液体制剂的使用期限

1、根据日本药剂师会的建议：对于已经开封的液体制剂，如果说明书没有特别说明，原液可以保存2周左右，稀释过的药品可以保存1周左右。

2、美国药典（USP）通则“药物配制-非无菌制剂”给出推荐的最大使用期限（BUD），如下表：

3、中国药典2020版中规定眼用制剂、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等药物在启用后，最多可使用4周。胰岛素药品说明书明确规定2℃-8℃保存，拆封使用后，真正使用期限就变成28天左右（具体天数根据说明书要求执行）且无需再冷藏，但储藏温度不能超过28℃。软膏制剂及液体制剂如糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂开封后，在瓶口及瓶盖未受污染的情况下，室内常温下保存1个月，如说明书有详细指引，遵照说明书的有效期。

药品储存

药品储存的好与坏是影响药品质量的重要因素之一。通常药品储存对温度是有特殊要求，如不按规定温度条件保存，即使是在有效期内，外观无明显改变，但药品的内在质量也会起变化，疗效可能大大降低，甚至出现提前失效、毒副作用增加等情况。某些液体制剂，如水性液体或不含防腐剂的药物，更容易发生霉变，保存条件也更加严格。

目前我国药品包装储藏项一般均用【阴凉处】、【凉暗处】、【冷处】、【常温】等名词表述。药典规定：阴凉处指不超过 20℃，凉暗处指避光且不超过 20℃，冷处指 2-8℃，常温保存指10-30℃。说明书如标明需要冷处保存的药品，必须放入冰箱内保存，温度控制在2-8℃，注意避免与冰箱内壁接触。

液体制剂的保存

（以布洛芬混悬液为例）

结合国内外的信息，目前对于药品液体制剂开封后保存期限尚无统一定论。例如，我们通过查阅说明书，发现关于布洛芬混悬液国外药品说明书有开封后不超过25℃可保存6个月和12个月的不同说法；国内药品说明书并没有给出明确的时间；多数文献资料给出的建议是药品瓶口、瓶盖未受污染时，开封后效期缩短为1个月，考虑1个月可能是一个合适的保存期限，但尚缺乏科学依据。同时，布洛芬混悬液说明书要求遮光储存，开封以后应密闭保存在凉暗处。另外，液体制剂也可以通过外观变化来协助我们判断药物是否可以使用，在摇匀后观察药物是否出现分层或沉淀，如果出现就不能再使用了。

总体来说，家长们需要合理保存液体药品，做到即开即用，尽量缩短开封后的使用期限；开封后注意不要污染药品瓶口和瓶盖，密闭保存在凉暗处；若发现药物外观发生变化，就应当丢弃。此外，建议购买小规格液体剂型，也更具有经济性，避免浪费。

参考资料

1.参考网址：https://www.medicines.org.uk/emc/product/10459/smpc#STORAGE.

2.国家药典委员会编.中华人民共和国药典：2020年版.北京：中国医药科技出版社，2020.

3.https://abuhb.nhs.wales/files/governance-pharmacy-resource-bank-for-nursing-homes/medication-expiry-information-for-care-homes-pdf/.

4.肖迪，刘毅，张君莉. 儿童多剂量包装口服药品启用后使用期限标注情况调查及分析[J].儿科药学杂志，2023,29(1):19-23.

5.药品拆零管理制度（药品拆零重新分包装和开启后效期管理指引）临床用药评价，2024.5.13.

作者介绍

药剂科：副主任药师

高婷

北京友谊医院（通州院区）药剂科

专长：门诊用药咨询、药品不良反应监测

审核专家：

崔向丽，主任药师

王震寰，主管药师

药学门诊：药学部-医药联合用药管理门诊

出诊时间：周三下午

出诊地点：通州院区门诊4层2诊室